医用级有机硅是一种有机硅,其特性使其可以安全地用于与活组织接触,这种特性称为生物相容性。医用级有机硅是一组用于许多医疗器械的合成聚合物,因为它们具有柔韧性、耐热性、低毒性和化学反应性。医用级硅胶可用于医疗器械,如绷带、饲管和医疗植入物。也可用于与使用者密切接触的其他产品,如月经杯、屏障避孕药等。
所有有机硅都是聚合物,其主链由交替的硅和氧原子链制成,每个硅原子与链中的氧原子结合在其前后,反之亦然。每个硅原子还与两个含有碳、氢以及在某些情况下还包含其他元素的有机侧基键合。一些有机硅聚合物具有侧基,能够与多个硅原子键合,从而产生由多个连接链组成的更大分子。根据其组成和结构,有机硅的物理和化学性质以及对医疗用途的适用性各不相同。
生物相容性是一种材料用作医疗设备的一部分而不会对患者产生有害影响的能力。由于毒性或化学反应性或因为它们在患者体内引发免疫反应,许多材料不适合医疗用途。材料的生物相容性会因应用而异,因为材料会以不同的方式影响身体的不同部位。医用级硅胶是在严格控制的环境中制造的,以防止与可能损害最终产品生物相容性的其他材料的污染。
在美国,医疗产品标准由一个名为美国药典(USP)的组织制定,该组织每年发布一套同名的质量和纯度标准。许多其他国家也全部或部分使用USP标准。医用级硅胶通常是指归类为USP第5类或第6类的硅胶,这意味着它已经经历并通过了一系列测试,旨在确定含有生物材料的物质是否足够安全以符合USP医疗用途标准。这些分类本身并不能证明有机硅适用于特定的医疗应用,因为医疗设备的生物相容性总是与其相互作用的组织类型相关。
总之,医用级硅胶在医学上有多种用途。硅橡胶非常柔韧且易于成型,用于导管和密封件等设备中的医疗管材。许多植入式医疗设备都包含有机硅组件,包括起搏器和人工关节。硅胶也用于美容和重建手术。